市值近千亿:疫苗大热门康希诺登陆科创板 H股今年已翻两倍
上市首日,康希诺开盘大涨124.12%,报470元/股,上午盘中最高价为477元/股。截至上午收盘,公司股价为385.4元/股,上涨83.78%,市值为954亿元。
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H股股价今年来已翻两倍
2019年3月,康希诺在港股主板上市,当时被称为“港股疫苗第一股”,其发行价格为22港元,上市当日股价收涨57.73%,达34.7港元。
截至8月13日上午11:45,其港股股价为197港元,公司整体市值达约487.5亿港元。今年以来,公司股价累计上涨234.18%。
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康希诺控股股东、实际控制人为宇学峰、朱涛、邱东旭、毛慧华,四人为一致行动人,合计控制公司34.6634%的股份。
公司由多位海外归国科学家于2009年在天津开发区创办,研发团队汇聚了多位资深科学家和疫苗行业资深专家。他们曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏制药(现被辉瑞收购)、诺华制药、中生集团等国内外大型制药公司领导国际创新疫苗的研发、生产和销售。
国元证券(10.200, 0.10, 0.99%)认为,优秀的创始人及高管团队为公司成为拥有国内乃至国际顶尖疫苗研发水平的企业打下了基础。
康希诺此次采用的是第五套上市标准,即“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”
康希诺目前尚处于商业化初期,主要产品还未实现规模收入。公司2017-2019年营业收入分别为18.72万元、281.19万元及228.34万元,主要原因是公司尚处于商业化前的研发阶段,疫苗产品未上市销售,仅产生偶发性的其他业务收入。
公司一直重视研发投入,尤其是研发人才团队的建设。公司2016年-2018年研发开支分别为5167万元、6810万元、11365万元。
2019年上半年,公司研发投入5764万元,其中主要开支为员工薪酬、原材料及耗材、折旧摊销,而其中员工薪酬占比高达62%。公司研发人员在所有员工中占据主导,截至2019年6月30日,公司共有369名雇员,约78%的雇员持有学士或更高学位。
公司此次拟募资10亿元,用于生产基地二期建设,在研疫苗研发,疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设项目以及补充流动资金。
图片来源:招股说明书
四大核心技术打造丰富研发管线
经过十余年钻研,公司在疫苗研发和生产领域逐步建立起四个领先的核心技术平台:
多糖蛋白结合技术:公司利用该技术平台生产多种载体蛋白和多糖,研发出安全性更好、免疫原性更强的多价结合和联合疫苗;
蛋白结构设计和重组技术:公司利用该技术平台研发出了具有自主知识产权的肺炎新型抗原及百日咳新型重组生产菌株;
腺病毒载体疫苗技术:公司引进了符合GMP标准的专有细胞系,凭借该技术平台,开发了埃博拉病毒病、结核病、带状疱疹等疫苗,将埃博拉病毒病疫苗在三年内由一个实验室技术开发为获批准的产品;
制剂技术:公司在研疫苗均采用无动物源成分的培养基配方,疫苗产品全生产过程中不添加苯酚等防腐剂,提高了产品的安全性。同时先进的制剂技术使埃博拉病毒病疫苗可在2-8摄氏度的环境下长期保持稳定。
康希诺围绕关键技术在境内外取得19项授权发明专利,其中16项为境内发明专利,2项为美国发明专利,1项为欧盟发明专利。除专利以外,公司开发并掌握了多项疫苗研发中难以突破的专有技术和生产工艺。
凭借上述技术平台,公司逐步开展针对预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)、带状疱疹等13个适应症的16种疫苗产品的研发。
其中埃博拉病毒病疫苗已经完成新药注册,二价和四价脑膜炎球菌疫苗产品(MCV2和MCV4)已经提交NDA并获受理,百白破疫苗、肺炎疫苗、结核病疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)已经进入了临床试验阶段。
公司销售收入有望达到百亿级别
2020年公司即将迎来商业化产品,公司MCV2和MCV4有望在2020年上市。公司MCV4产品为中国首创,有望填补国内空白。
发达国家广泛使用脑膜炎球菌四价结合疫苗MCV4,但国内尚未有产品上市注册。公司在研MCV4可覆盖A、C、Y及W135群血清型,适用年龄为3个月至6岁,对于脑膜炎球菌疾病发病率最高的12个月以下的婴幼儿能提供更长期、有效的免疫保护。目前相关产品已提交NDA并进入优先审评,预计2020年有望通过批准并上市销售,成为国内首家获批MCV4的疫苗企业。同时公司近期与辉瑞公司签署MCV4推广服务协议。
另外,公司在研MCV2可覆盖 A、C血清型,临床数据提示免疫原性优于对照组,且不含任何佐剂,有望成为潜在的国内最佳MCV2产品。目前已提交NDA申请并于2019年2月21日获得国家药监局受理,预计将于2020年取得药品注册批件并上市销售。
中泰证券(16.450, 0.25, 1.54%)表示,国内MCV4和MCV2有望逐步扩大接种面,代替MPSV产品。
脑膜炎球菌疫苗主要有两种,即脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV)和脑膜炎球菌结合疫苗(MCV)。国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为MPSV,脑膜炎球菌疾病的发病率在12个月年龄以下的婴幼儿中最高,但MPSV2及MPSV4产品无法诱导2岁以下儿童的免疫应答,因此结合疫苗较多糖疫苗相比有较大优势。在发达国家MPSV已被MCV4产品取代,而国内唯一的脑膜炎球菌结合疫苗为MCV2产品。
随着国内市场脑膜炎球菌疫苗产品换代升级,MCV4和MCV2有望逐步扩大接种面,代替MPSV产品。同时MCV2有望纳入计划免疫范围,MCV4产品则重点瞄准国内脑膜炎球菌疫苗市场中非免疫规划疫苗市场,有望成为非免疫规划疫苗市场的主流产品。目前,MCV2在安徽省内已纳入免费接种范围。
公司招股说明书数据显示,预计国内脑膜炎球菌疫苗市场预计将由2019年的22亿元大幅增加至2030年的77亿元,年复合增长率为12.1%。
中泰证券认为,假设公司目前进入临床阶段的所有产品研发进展顺利,预计2030年公司销售收入有望达到百亿级别。若不考虑新冠病毒疫苗,预计公司2020-2022年营业收入分别为2.38亿元、14.08亿元和21.68亿元,分别同比增长10323.05%、491.60%、53.98%;归母净利润分别为-0.95亿元、4.13亿元和7.81亿元,分别同比增长39.52%、535.40%、89.09%。
疫苗板块短期回调
不改长期景气走势
近日,疫苗板块整体出现调整,沃森生物(72.380, -2.78, -3.70%)、复星医药(59.510, 0.95,1.62%)以及智飞生物(142.350, -3.39, -2.33%)等头部企业的股价也随之回调。
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智飞生物自8月4日-8月13日,股价累计下跌26.3%。
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但是,业内人士普遍认为,疫苗板块短期回调,不改长期景气上行走势。
中泰证券认为,中国疫苗市场空间广阔。按销售收入计,国内的疫苗市场总规模由2014年的233亿元人民币增至2019年的425亿元人民币,预计到2030年将达到1320亿元人民币,年均复合增长率为10.9%。2019年美国人均疫苗支出为57.7美元,而国内人均支出仅为4.4美元,国民疫苗接种意识仍有较大提升空间。
光大证券(22.200, 0.56, 2.59%)认为,疫情催化行业加速升级,公共卫生体系有望迎来变革,预防环节日益得到重视;新冠病毒疫苗全球研发竞速带来国内疫苗技术平台转型升级。相比发达国家和地区,我国二类疫苗渗透率还很低,重大疫情过后,伴随大众疫苗接种意识的提升,差距有望缩小。
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